이재명 대통령이 지난해 9월 인천 송도 컨벤시아에서 열린 바이오 혁신 토론회에서 발언하고 있다. /제공=뉴시스

저성장 국면이 고착화되는 가운데 경제의 새로운 성장동력으로 바이오헬스 산업을 전략적으로 육성해야 한다는 제언이 나왔다. 고령화로 인한 의료 수요 증가와 인공지능(AI) 융합 가속화에 맞춰 '바이오 데이터' 활용을 중심으로 산업 혁신 생태계를 구축할 필요가 있다는 분석이다.

한국은행은 9일 이같은 내용을 담은 '첨단 바이오헬스 산업 육성방안 바이오 데이터 활용 기반 구축을 중심으로' 보고서를 발간했다. 작성자는 한은 경제연구원 미시제도연구실 이동원 실장, 성원 과장, 최이슬 과장이다.

보고서에 따르면 글로벌 바이오헬스 시장은 고령화와 생명공학·AI 융합을 배경으로 향후 연평균 5% 성장할 것으로 전망된다. 이는 국내 주력 산업인 자동차 산업 성장률(2.7%)의 약 2배에 달하는 수준이다.

반면 국내 바이오헬스 산업은 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO) 등 틈새시장 중심으로 빠르게 성장해왔지만 혁신 신약과 첨단 의료기기 분야에서는 선도국과의 격차가 여전히 큰 것으로 분석됐다.

실제로 세계 매출 상위 30위 제약·의료기기 기업 가운데 국내 기업은 포함돼 있지 않다. 국내 1위 기업인 삼성바이오로직스의 매출 규모(28억달러)도 글로벌 상위 3개 제약사 평균 매출(578억달러)의 5% 수준에 그치는 것으로 나타났다.

■ 원천기술 한계…AI·바이오 데이터 활용이 관건

보고서는 이러한 격차의 근본 원인으로 특허 등을 통해 고수익을 창출할 수 있는 원천기술 부족을 지목했다. 2016~2023년 기준 미국 내 바이오헬스 특허출원 건수에서 우리나라는 세계 9위에 그쳐 전체 분야 순위(4위)에 비해 낮은 수준에 머물렀다. 의약품 개발 기술 수준도 미국과 3.6년의 격차를 보였다. 특히 중국이 기술 격차를 빠르게 좁혀오면서 우리나라의 상대적 우위는 희석된 상황이다.

다만 보고서는 AI 기술 확산이 국내 바이오헬스 산업에 새로운 도약의 기회를 제공할 수 있다고 진단했다. AI는 신약 개발 과정에서 연구개발(R&D) 비용과 기간을 30~50%가량 절감하고, 정밀의료와 수술 보조 로봇 등 새로운 시장을 창출함으로써 추격국에도 선도국을 따라잡을 수 있는 여지를 제공할 수 있다고 설명했다.

보고서는 "우리나라는 단일 건강보험제도를 기반으로 수집하는 5000만 인구의 국민 건강보험 데이터와 병원 임상 데이터를 축적·연계할 수 있는 인프라를 갖추고 있다"며 "이를 전략적으로 활용할 경우 글로벌 공동 연구와 다국가 임상시험을 주도하는 바이오헬스 허브로 도약할 잠재력이 충분하다"고 평가했다.

■ 국가 승인형 체계로 데이터 활용 활성화 필요

문제는 데이터 활용이 기대만큼 이뤄지지 않고 있다는 점이다. 의료·헬스케어 AI 기업의 81.4%는 데이터 확보와 품질 문제를 주요 애로사항으로 꼽았다.

정보 제공 주체는 개인정보 침해 위험을, 의료기관은 데이터 정제 비용과 법적·평판 리스크를, 기업과 연구자는 복잡한 접근·결합 절차를 부담으로 인식하면서 데이터 활용 전반에 구조적 병목이 발생하고 있다는 지적이 나온다.

이에 보고서는 해법으로 '국가 승인형 바이오 데이터 개방 체계' 도입을 제안했다. 공익성이 인정된 연구에 한해 국가가 사전 심사를 통해 데이터 활용을 승인하고, 승인된 연구에는 사전 동의 면제 등 규제 완화를 적용해 데이터 활용의 제도적 불확실성을 낮추자는 구상이다. 이와 함께 보고서는 정보주체에게는 활용 거부 및 재허용 권한을 부여해 신뢰 기반의 데이터 제공을 유도해야 한다고 강조했다.

데이터가 활용될 수 있도록 제도적·인프라적 뒷받침도 필요하다고 보고서는 밝혔다. 데이터 탐색부터 결합·제공까지를 지원하는 통합 중개 허브를 구축하고, 민간 의료기관의 데이터 생산·공유에 대해서는 합리적인 보상 체계를 마련해야 한다는 것이다. 이를 전담할 독립적 기구 설립도 검토 과제로 제시됐다.

보고서는 "이 같은 체계가 정착될 경우 데이터 시장 확대와 연구개발 효율성 제고를 통해 글로벌 바이오헬스 허브로 도약하는 선순환 구조를 형성할 수 있을 것"이라고 전망했다.

박미라 머니투데이방송 MTN 기자